HB Human BioScience S.A.S. (Bogotá DC Colombia, de ahora en adelante referida como HBS anuncia que el Jueves 22 de diciembre de 2022, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), la agencia regulatoria de medicamentos en Colombia, aprobó incondicionalmente el registro sanitario del producto Bosentan tabletas recubiertas. Esta aprobación es la segunda aprobación de un producto de I&D de HBS esta semana y el noveno y decimo Registro Sanitario otorgado a un producto desarrollado internamente por la compañía HBS.
En este momento la empresa Nippon Kayaku Co. Ltd., está preparando el lanzamiento comercial del producto en Japón bajo la marca Darvias®, y Solasia está finalizando las traducciones de todos los documentos para comenzar tramites de registros sanitarios internacionales. Tal como fue acordado por las partes, los próximos países donde la Darinaparsina será registrada serán Colombia, Perú y Ecuador por HBS antes de continuar la expansión al resto de Latinoamérica.
En agosto de 2018, HBS invirtió en este proyecto antes de que comenzaran los estudios Fase 2 y obtuvo los derechos exclusivos de comercialización en 8 países latinoamericanos. Esto marca un gran hito en la compañía ya que esta fue la primera vez que HBS invirtió en un producto en etapa de desarrollo clínico.
Sobre la Darinaparsina:
La Darinaparsina es un agente organoarsénico novedoso con enfoque mitocondrial desarrollado para el tratamiento de varios cánceres hematológicos y sólidos que recibió designación de Medicamento Huérfano tanto en los EE. UU. como en la UE. El mecanismo de acción propuesto del fármaco implica la interrupción de la función mitocondrial, el aumento de la producción de especies reactivas de oxígeno y la modulación de las vías de transducción de señales intracelulares. Se cree que ejerce un efecto anticancerígeno al inducir la detención del ciclo celular y la apoptosis. En estudios clínicos panasiáticos y estadounidenses, la Darinaparsina demostró evidencia de actividad clínica en PTCL, y también demostró resultados de eficacia y seguridad positivos.
Sobre Solasia:
Solasia es una compañía farmacéutica con sede en Asia, con la misión de proporcionar «Mejores medicamentos para un mañana más brillante». Solasia desarrolla medicamentos innovadores para necesidades médicas no satisfechas en el campo de la oncología con el fin de contribuir a una mejor salud y un futuro más brillante de sus pacientes.
Sobre HBS:
HBS es una empresa farmacéutica latinoamericana con base en Bogotá Colombia especializada en el licenciamiento, investigación & desarrollo y comercialización de productos innovadores enfocados en el tratamiento de pacientes con enfermedades
huérfanas. Con este fin, HBS trabaja de la mano con ungran equipo de profesionales que aplican su conocimiento y creatividad para producir y proveer medicamentos mejores y más seguros para curar o prologar la vida de miles de pacientes a lo largo de la región. Hoy HBS cuenta con un amplio portafolio de medicamentos químicos y biológicos aprobados dedicados para el tratamiento de enfermedades negadas y catastróficas y también cuenta con un programa de importaciones por paciente.
Para más información por favor contactar a
José Pablo Pérez en JPPerez@HBHumanBioScience.com
